【FDA盯上OTC药品滑石粉，石棉检测为何成质量体系新雷区？】2026年6月，FDA药品评估与研究中心（CDER）向多家OTC药品企业集中发出警告信，涉及日本、美国、中国、印度、多米尼加等地企业。

表面上看，这些企业地域分散、产品各异。但翻开警告信，违规主线高度一致：含滑石粉产品的石棉风险控制不足、辅料成分鉴别程序不完整、质量部门未能有效履职。

这批警告信的发出时间节点同样值得关注——恰在USP药用滑石粉专论正式生效后数日。这表明，FDA此次打的不是“查出石棉就警告”的专项牌，而是借滑石粉问题审查企业整体现行药品生产质量管理规范（CGMP）体系的成熟度——滑石粉问题已经从标准讨论阶段进入执法落地阶段。 http://t.cn/AXSSkchO