在 FDA 对 MPS II 基因治疗 Navsunli(clemidsogene lanparvovec) 态度突然转向、重新支持加速批准路径后,6月25日, Regenxbio 确认,将同步加快其杜氏肌营养不良症(DMD)基因治疗 RGX‑202 的上市申请递交计划。
公司6月25日表示,随着 RGX‑202 的确证性研究完成给药,现已准备在今年第三季度启动 FDA 递交流程,目标利用加速批准路径,在 2027 年下半年获得潜在批准。http://t.cn/AXSXRIwR
发布于 四川
