欧盟监管机构近日正式批准了Gilead Sciences (吉利德科学)的靶向 TROP2 抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan),用于无法接受 PD‑(L)1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)单药一线治疗。
根据 Gilead 的说法,这一批准不仅使 Trodelvy 成为欧洲首个获批用于未经治疗的转移性 TNBC 的 ADC,同时也是近 20 年来首个面向免疫治疗不适用患者的一线新疗法
与此同时,另一款靶向 TROP2 ADC—— 阿斯利康与第一三共联合开发的 Datroway(德达博妥单抗,datopotamab deruxtecan)——也正在欧洲接受审评,适应症同样为一线 TNBC。
EMA 还在审评 Trodelvy 联合默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)用于 PD‑L1 阳性的不可切除局部晚期或转移性 TNBC 一线治疗。http://t.cn/AXSiVAya
发布于 四川
