【欧盟首个！膀胱癌重磅ADC联合疗法获批新适应症】2026年6月24日，安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会已批准PADCEV（维恩妥尤单抗）联合Keytruda（帕博利珠单抗）作为新辅助治疗（术前治疗），并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗，用于治疗不适合接受含顺铂化疗的可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。安斯泰来新闻稿指出，这是欧盟境内首个且目前唯一获批的针对此类患者群体的围手术期治疗方案。

维恩妥尤单抗是全球首个获批的Nectin-4 ADC，此前已在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获批上市，用于治疗膀胱癌。在欧洲，维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗此前已获批作为一线治疗方案用于适合接受含铂化疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者。本次新适应症的获批是基于 EV-303 III 期临床试验（KEYNOTE-905）的结果。该试验结果已于近期发表于《新英格兰医学杂志》。

膀胱癌仍然是欧洲一项重大的健康负担，每年约有 20 万人被确诊。 肌层浸润性膀胱癌占所有膀胱癌病例的 30% 之多。多达一半的 MIBC 患者不适合接受含顺铂的化疗。尽管术后疾病复发的风险很高，但之前一直无获批的围手术期治疗方案可用于这些患者。（Astellas）#膀胱癌##肌层浸润性膀胱癌##医伴旅##维恩妥尤单抗##恩诺单抗##帕博利珠单抗#