【国产自研胃癌CLDN18.2 ADC申报上市】2026年6月23日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,中国生物制药收购所得的CLDN18.2 ADC「维特柯妥拜单抗(Tecotabart vedotin,LM-302)」申报上市,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。
维特柯妥拜单抗是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成的一款CLDN18.2 ADC。此前,维特柯妥拜单抗已经有两项适应症被纳入突破性疗法:①单药治疗既往接受过二线及以上系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌;②联合特瑞普利单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。(CDE官网、中国生物)#胃癌##胃食管交界处腺癌##维特柯妥拜单抗##医伴旅#
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