【全球首款！狂犬病病毒双特异抗体获批上市】2026年6月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，智翔金泰瑞的「斯乐韦米单抗注射液（GR1801）」获批上市，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。公开资料显示，斯乐韦米单抗是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。该药物为scFv+Fab结构的双特异性抗体，使用KIH技术解决重链错配问题，使用scFv融合技术解决轻链错配问题，通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。

另外，除本次获批适应症以外，智翔金泰还在布局斯乐韦米单抗的儿童及青少年适应症，紧锣密鼓拓展适用年龄范围。2025 年 7 月，该药针对 2 岁至 18 岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请已获得批准，相应 III 期临床研究（登记号：CTR20253293）正在进行中。

狂犬病是由狂犬病病毒感染所致的一种动物源性传染病，病死率几乎 100%，是世界上最致命的疾病之一。目前，我国狂犬病死亡病例数居世界第二位，全国年暴露人口数逾 4000 万，接种疫苗人数为 1500 万左右，是我国重要的公共卫生威胁。（智翔金泰瑞）#狂犬病##斯乐韦米单抗##医伴旅##狂犬病病毒#