EULAR2026：惠和生物（CytoCares）CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的自免临床研究成果作为大会突破性摘要（LAB）做了口头报告。首次系统展示了CC312针对系统性红斑狼疮（SLE）的最新临床研究成果。还首次公布了惠和生物CC312项目在皮下制剂中的研究进展。

CC312治疗V型SLE合并狼疮肾炎：激素减量80%、持续缓解52W截至目前，CC312在接受治疗的中重度复发/难治性SLE患者的各剂量组中均观察到长达36～52 W的长期 SRI-4 应答疗效，且临床症状显著改善。2例受试者随访时长已达52周，2例受试者经CC312治疗后均显示出良好疗效，至52周随访时仍维持SRI-4应答（100%，2/2）。其中1例为SLE合并狼疮肾炎（经肾活检确诊为ISN/RPS Ⅴ型）受试者，基线SLEDAI-2K评分为16，接受20 μg CC312治疗后，患者蛋白尿及管型尿消失，抗dsDNA抗体降至正常范围，补体水平恢复正常，治疗后SLEDAI-2K评分降至0分并持续至第52周。BILAG评分显示无活动性器官受累。患者于第4周达到SRI-4应答并维持至第52周，随后于第24周达到LLDAS，第36周达到DORIS缓解。

更重要的是，该患者实现了深度激素减量（25 mg → 5 mg，总体减少80%），同时维持疾病活动控制。提示在狼疮性肾炎（LN）患者中具有实现临床意义的激素最小化潜力。

▌C312皮下首例：B细胞速清除，SRI-4应答在皮下注射队列中，首例接受60 μg CC312治疗的SLE受试者已完成DLT监测期，耐受性良好，未发生>1级CRS、ICANS或DLT事件。完成第1周期治疗后（治疗开始后4周），外周血 CD19+ B 淋巴细胞及关键亚群实现了快速、近乎完全清除，该患者取得了明显的临床获益和SRI-4应答。http://t.cn/AXScTs5B