6月23日,根据CDE官网显示,中国生物(Sino Biopharmaceutical)旗下的正大天晴开发的CLDN18.2 ADC药物注射用维特柯妥拜(tecotabart vedotin,LM-302),提交上市申请用于胃癌的治疗,其也成为继信达生物后,第二款递交上市申请的CLDN18.2 ADC药物。
注射用维特柯妥拜为此前中国生物收购礼新医药(LaNova Medicines)获得.
在前期临床I/II期研究中,LM302确定的最大耐受剂量为2.4 mg/kg Q3W,RP2D剂量为1.8 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W。
在52例可评估的CLDN18.2阳性G/GEJ患者中(定义:≥ 50 % 肿瘤细胞膜染色为2+到3+ ),1.8 mg/kg Q2W给药组,ORR 32.7 % ,mPFS 4.9月,OS 10.9月。http://t.cn/AXScYVOv
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