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26-06-22 16:04 微博认证:医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 官方微博

【化脓性汗腺炎长效IL-17A/F抗体拟申报上市】当地时间2026年6月21日,MoonLake Immunotherapeutics公布了Sonelokimab(120mg,每4周1次)治疗化脓性汗腺炎(HS)的两项III期研究(VELA-1和VELA-2)的52周数据。

Sonelokimab是一款人源化纳米抗体,大小约40kDa,能够以高亲和力选择性结合IL-17A和IL-17F,从而抑制下游炎症通路激活。此外,Sonelokimab可以结合人血白蛋白,延长半衰期。该药物原本由比利时纳米抗体公司Abylnx(2018年被赛诺菲收购)开发,其全球开发和商业化权益于2013年9月被授予德国默克。2021年5月,MoonLake又从默克手中引进Sonelokimab。

VELA系列研究共招募了838例活动性中重度HS患者。两项研究已在2025年9月达到主要终点,即治疗第16周,Sonelokimab组达到临床应答(HiSCR75,即脓肿和炎性结节至少减少75%)的患者比例显著高于安慰剂组。MoonLake预计在今年9月向FDA递交Sonelokimab的上市申请。此外,Sonelokimab治疗银屑病关节炎的III期IZAR-1研究将在年中读出数据,而IZAR-2研究将在下半年读出数据。(MoonLake Immunotherapeutics)#sonelokimab##化脓性汗腺炎##医伴旅#

发布于 山东