AI辅助诊断医疗器械注册新规国家药监局拟规范AI辅助诊断医疗器械注册评价路径：国家药监局器审中心于6月17日发布《人工智能辅助诊断医疗器械临床评价》征求意见稿，明确AI口腔影像产品须按III类注册并提供临床试验证据。意见截至7月10日，速查注册要求。
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