【国内首个!前列腺癌精准联合药物在华获批新适应症】2026年6月22日,强生创新制药宣布其创新治疗药物「尼拉帕利阿比特龙片(泽倍珂)」正式获得国家药监局批准,联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者(mHSPC)。
此前,尼拉帕利阿比特龙片已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高,患者预后不佳。新闻稿显示,该产品是国内首个且目前唯一针对BRCA突变前列腺癌的精准联合疗法。
近年来,中国前列腺癌发病率及死亡率呈现持续增长趋势,超过50%的前列腺癌患者初诊即存在转移。mHSPC 作为延缓疾病进展的关键治疗窗口,其治疗策略的优化直接关乎患者长期生存。如若在mHSPC阶段未得到有效治疗,患者将很快进展至mCRPC,年全因死亡率由16%骤升至56%。因此,在2026年NCCN、EAU及CSCO等国内外权威指南更新中,均以AMPLITUDE研究证据为依据,新增尼拉帕利联合阿比特龙的方案推荐,用于BRCA突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者,此举标志着精准治疗正向疾病更早期阶段前移。(强生创新制药)#前列腺癌##前列腺癌[超话]##尼拉帕利阿比特龙##医伴旅#
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