#国际创新药闻# 我国国家药品监督管理局（NMPA）近期批准至少5款新药，其中4款为激酶抑制剂，适应症覆盖癌症、自身免疫疾病和男性健康。3款进口药，2款国内原创药。

1. 第一三共的FLT3酪氨酸激酶抑制剂盐酸奎扎替尼片：适应症为携带FLT3‑ITD突变、新诊断急性髓系白血病的成人患者，可联合化疗或单药维持治疗，暂未纳入医保，大致是首个一线靶向治疗此类白血病的生物药。

2. 百时美施贵宝的选择性酪氨酸激酶抑制剂氘可来昔替尼：适应症为抗类风湿药应答不佳的活动性银屑病关节炎，适用18岁以上成人，可单药或联合用药，已纳入乙类医保，进一步拓宽自身免疫疾病用药市场。

3. 恒瑞医药的CDK4‑6激酶抑制剂乙磺酸达尔西利片：适应症为HER2阴性早期或局部晚期乳腺癌辅助治疗，联合内分泌药物抑制肿瘤增殖，降低复发风险，已纳入医保，依托本土临床药物建立竞争优势。

4. 泽璟制药的多靶点酪氨酸激酶抑制剂吉卡昔替尼：适应症为重症斑秃，适用≥18岁成人，通过抑制异常免疫炎症修复毛囊。原有适应症已纳入医保，斑秃新适应症暂未进医保，打破进口药物市场垄断。

5. 复星医药（引进）的局部麻醉制剂利多卡因丙胺卡因气雾剂：适应症为成年男性原发性早泄，依靠局部麻醉降低敏感度。药物刚获批，暂未纳入医保，填补国内该病症合规外用处方药市场空白。（100字）