#国际创新药闻# 2026年6月15日，第一三共公司的盐酸奎扎替尼片（商品名：维复泰®）在中国获批上市。这是国内首个获批用于FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病（AML）一线治疗的靶向药物。

这种白血病有多凶险？

急性髓系白血病是成人中最常见的急性白血病，病情进展快、治疗难度大。其中约25%到30%的患者携带一种叫FLT3-ITD的基因突变。这个突变就像给癌细胞装上了“永动机”，让它们疯狂增殖。这类患者复发率高，五年生存率仅约20%。

新药怎么起作用？

奎扎替尼是一种高选择性的FLT3抑制剂。通俗说，它像一把“智能钥匙”，能精准插入FLT3突变蛋白的“锁孔”里，关掉癌细胞的增殖开关，同时不干扰其他正常细胞。

效果怎么样？

关键III期临床研究显示，接受奎扎替尼联合化疗的患者中位总生存期达到31.9个月，而传统化疗组只有15.1个月——将近延长了一倍。从申报到获批仅用一年半，体现了中国对临床急需新药的审评效率。这款药此前已在日本、美国、欧洲相继获批，此次中国上市让国内患者终于用上了与国际同步的精准靶向治疗。

一句话总结：对携带特定基因突变的急性白血病患者来说，这不再是“一刀切”的化疗，而是一场精准的“狙击战”。