【大B细胞淋巴瘤「双抗+ADC」联合疗法申报上市】当地时间6月18日，罗氏（Roche）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理 Lunsumio VELO™（mosunetuzumab，莫妥珠单抗）皮下制剂与Polivy（polatuzumab vedotin，维泊妥珠单抗）联合用药的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗至少接受过一线系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。FDA预计将于2027年2月9日前做出批准决定。

Lunsumio（莫妥珠单抗）是一种首创的CD20 x CD3 T细胞结合双特异性抗体，目前已获批用于治疗三线或更晚期复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者，有静脉注射和皮下注射（Lunsumio VELO™）两种剂型。

Polivy（维泊妥珠单抗）是一种首创的CD79b ADC，目前已在全球范围内广泛获批，可与利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未接受过治疗（一线）的DLBCL，也可与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗复发或难治性DLBCL。（Roche）#莫妥珠单抗##维泊妥珠单抗##大b细胞淋巴瘤##弥漫性大b细胞淋巴瘤##滤泡性淋巴瘤##医伴旅#