全球首个艾滋病治疗疫苗(ICVAX)临床结果(2026-06-19公布)
ICVAX是全球首个进入人体临床的PD-1增强型HIV治疗性DNA核酸疫苗,由香港大学陈志伟团队联合医克生物、深圳三院研发,目标为功能性治愈(停药后长期抑制病毒)。
一、试验设计(Ⅰ期)
1·受试者:45名病毒抑制良好的HIV感染者(正在ART服药)
2·分组:1mg/2mg/4mg三组;疫苗:安慰剂=12:3
3·终点:安全性、免疫原性(T细胞应答)
二、安全性结果(良好)
1·无严重疫苗相关不良事件
2·仅轻度局部红肿、乏力等,可自行缓解
3· 全剂量组耐受良好,安全窗口完整
三、核心免疫效果(关键突破)
1·最优剂量组(4mg):多数受试者病毒特异性T细胞应答提升2倍以上
2·诱导出类似“精英控制者”的广谱多功能T细胞,可精准靶向主流HIV亚型(B、AE、BC重组株)
3·Ⅰ期全部主要/次要终点达标,证实可稳定产生长效抗病毒免疫
四、技术原理
1·传统ART:抑制病毒但无法停药,长期服药有副作用
2·ICVAX:PD-1增强+DNA核酸疫苗,激活杀伤性T细胞,清除感染细胞,实现无药病毒抑制
3·恒河猴模型:接种后8年无药抑制病毒
五、进展与展望
1·2024-11:完成Ⅰ期,初步证实安全有效
2·2026-Q2:Ⅱ期多中心临床启动(8家三甲医院)
- 目标:功能性治愈,让患者摆脱终身服药
发布于 吉林
