药融圈
26-06-17 14:08 微博认证:享融智云(上海)信息科技有限公司微博

【KRAS新药失败,股价大跌】#胰腺癌#
药融圈数据监测显示:近期,Elicio Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码 ELTX)于 2026 年 6 月 15 日公告,披露核心 KRAS 靶向肿瘤疫苗 ELI-002 7P 的随机二期 AMPLIFY-7P 研究关键顶线数据,该试验针对接受手术及标准局部区域治疗后的 I-III 期突变 KRAS 胰腺导管腺癌PDAC辅助治疗人群开展。

总计入组 144 例受试者,试验预设主要终点为意向治疗人群的无病生存期(DFS),最终整体人群未达到该疗效终点;试验随机分组后多数预后因素两组保持均衡,但 ELI-002 7P 给药组 R1 切缘残留病灶患者占比达 19%,单纯观察组仅 10%,R1 切除为明确复发高风险不良预后指标,公司判断该基线人群分布失衡显著拖累整体疗效数据;

事后分层分析显示占总人群 84% 的 R0 完整切缘亚组具备明确获益信号,该亚组 ELI-002 7P 中位无病生存期 23.8 个月,观察组仅 12.8 个月,风险比 0.65,p 值 0.048,18 个月绝对复发率较对照组降低 9.5%,同时药物安全性整体可控,未出现治疗相关脱落或死亡事件。

公司同步公布调整后的三期临床开发策略,三期试验将仅入组 R0 完整切除低残留病灶患者(复发风险更低),并优化给药周期延长治疗时长;公司管理层披露当前现金储备可支撑运营至 2026 年第四季度,现阶段同步评估多轮融资、管线对外 BD 授权等多种战略方案;

公告发布当日盘中股价最大跌幅超 72%。来自B. Riley 行业分析师 Mayank Mamtani 点评称,本次二期全人群阴性结果削弱管线短期商业化预期,项目后续价值将完全依赖三期低残留亚组人群的验证数据。

发布于 上海