近日，阿斯利康引入前 FDA CBER 临床评价办公室主任 Lola Fashoyin-Aje 博士出任细胞疗法监管科学与战略副总裁，是其细胞治疗全产业链布局的关键战略，精准匹配公司实体瘤 TCR-T、自体 CAR-T、Treg 自免细胞疗法多元化管线的临床转化诉求，从监管前置、临床设计、全球申报、管线风险管控四大维度破解细胞基因疗法行业共性开发瓶颈。从业务基本面看，阿斯利康当前拥有 13 款进入临床阶段的细胞治疗产品，8 款管线聚焦实体瘤 KRAS、p53 等难成药靶点，叠加亘喜 FasTCAR 双靶点 CAR-T、通用型现货细胞技术平台，覆盖血液肿瘤、自身免疫病、罕见病三大赛道，但细胞疗法临床开发存在试验终点界定、CMC 工艺配套、长期安全性随访、实体瘤应答评价体系等多重监管不确定性，尤其实体瘤细胞疗法暂无统一审评标准，极易出现临床方案与 FDA 审评逻辑错配，拉长申报周期、抬高研发沉没成本。

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1.COD&COAD：创新药Biotech公司，要求：硕士及以上学历，丰富的创新药Global临床I-III期经验，英文口语流利，北京；

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4.  CRA&SCRA：头部Global CRO/Local CRO，要求：创新药临床I-III期经验，苏州；

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8.MA&MSL：上市集团药企，要求：本科以上，消化&呼吸&男科领域经验均可，上海/苏州；