【苏州药企刷新“抗癌”记录：康宁杰瑞新药上市】

6月16日，苏州工业园区知名药企康宁杰瑞自研的国际水平抗癌药投入应用，我有幸到现场观礼。

当一辆满载新药的厢式货车披红挂彩，以绕行方式缓缓驶出厂区，在场员工屏气凝神，用掌声为其送行，目送自己亲手调教的士兵奔赴战场，首批药品出厂交货，意味着救命药投入实际应用，这一富有荣誉感的生动场面，性感展示了药企人以专业知识救济众生的慈心宏愿。

善事难为，好人难做。世上永远缺一款好药，研发一款新药很难。

高瓴资本创始人张磊在不同场合引用“三个10”的铁律来形容创新药研发之艰难。

1. 10亿美金：一款全新原研创新药，从靶点发现到全球上市，平均累计投入约10亿美元（包含大量失败管线分摊成本，现在实际平均已超20亿）；

2. 10年周期：从实验室分子筛选到药监获批上市，完整流程平均耗时10年以上；

3. 10%成功率：10个进入临床的候选药物里，最终仅1款能成功上市，九成项目会在临床前/一二三期失败。

这条铁律体现了创新药研发的高投入、长周期、高风险，业界还有个说法叫跨越“死亡谷”。

据我所知，康宁杰瑞创始人徐霆博士，是兼具国际顶尖科研积淀与本土产业情怀的顶尖科学家、企业家，也是国内双特异性抗体赛道的开拓者。梳理他完整创业脉络，能清晰看见一条穿越创新药“三个10”铁律、历经重重磨难的深耕之路。

2008年：徐霆博士扎根苏州工业园区，创立初代康宁杰瑞，最初深耕生物类似药研发，初衷是解决国内高价进口药、重症患者无药可用的痛点；

2015年：拆分抗肿瘤创新药板块，成立江苏康宁杰瑞，聚焦单域抗体、双抗原创平台，正式all in肿瘤创新药赛道；

2019年12月：康宁杰瑞依托港股18A未盈利生物科技企业规则登陆港交所（9966.HK）。

从落地苏州到敲钟，整整十一年，全程伴随创新药行业最真实的煎熬。

此后，他没有追逐短期快钱，而是一步一步搭建完整药物研发、临床、生产全产业链，在苏州打造出国内领先的大分子创新药产业基地，建成属于自己的原创医药研发版图。

恩尼妥（KN026，安尼妥单抗注射液）是康宁杰瑞的心血之作。这款新药于2026年5月全新获批，为国内首个自主研发HER2双特异性抗体，针对晚期HER2阳性胃癌。过去二线胃癌患者长期缺少有效靶向方案，标准化疗中位生存期仅11个月，使用恩尼妥后生存期提升至20.9个月，客观缓解率是传统方案5倍，大幅延长晚期胃癌患者生存期，填补国内巨大临床空白，今日全国正式发货，真正落地惠及万千癌症患者。

从海归科学家到苏州生物医药标杆企业掌舵人，徐霆博士熬过十余年研发苦旅，用里程碑式新药兑现创业初心。依托成熟的底层技术平台，未来康宁杰瑞还将持续推出疗效更优、使用更便捷、价格更亲民的抗肿瘤新药，为国内肿瘤市场持续输送更多救命良药。#康宁杰瑞##政中财经热评# http://t.cn/AXaWZigy