【IgA肾病长效补体抑制剂获FDA优先审评资格】当地时间2026年6月15日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,为Ultomiris(瑞利珠单抗、ravulizumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA)已获美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该sBLA基于3期试验I CAN预设中期分析的结果,这些结果近期已在2026年欧洲肾脏协会(ERA)大会上公布。
Ultomiris是一种长效C5补体抑制剂,可提供迅速、完全且持续的补体抑制。该药物通过抑制末端补体级联中的C5蛋白发挥作用;末端补体级联是人体免疫系统的一部分。当补体级联不受控制地被激活时,会出现过度反应,导致人体攻击自身健康细胞。(AstraZeneca)#IgA肾病##瑞利珠单抗##雷夫利珠单抗##医伴旅##免疫球蛋白A肾病#
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