【肾癌潜在新标准！贝组替凡联合帕博利珠单抗再获 FDA 批准】近日，默沙东（Merck）宣布美国FDA已批准其 HIF2α 抑制剂贝组替凡（Welireg）与 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）的联合治疗方案，用于肾切除术后复发风险增加的伴有透明细胞成分的成人肾细胞癌 (ccRCC) 患者的辅助治疗。默沙东曾在新闻稿指出，贝组替凡联合 Keytruda 是首个在肾细胞癌辅助治疗中证实其无病生存期优于 Keytruda 单药治疗的方案，有望成为一种潜在新标准治疗。

RCC是常见的肾癌类型，约占所有肾癌诊断病例的 90%。大多数 RCC 病例是在进行其他腹部疾病的影像学检查时偶然发现的，约 30% 患者在确诊时已处于晚期。在初始治疗后，约 40% 的 RCC 患者可能会出现肿瘤复发。

贝组替凡是一款口服小分子缺氧诱导因子 2α (HIF-2α) 抑制剂，旨在降低与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的 HIF-2α靶基因的转录和表达。贝组替凡于 2021 年 8 月首次获批上市，目前已在欧美日中获批上市。在美国，FDA 此前已批准贝组替凡用于治疗某些与 von Hippel-Lindau (VHL) 疾病相关的肿瘤、肾细胞癌及嗜铬细胞瘤或副神经节瘤 (PPGL)。在中国，贝组替凡于 2024 年 11 月获批用于治疗 VHL 综合征相关肿瘤。（Merck）#贝组替凡##肾癌##肾细胞癌##帕博利珠单抗##医伴旅#