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26-06-12 22:32 微博认证:杭州蔲德罕见病关爱中心官方微博

【三期临床失败,赛诺菲终止#罕见病# 单抗研发 | 资讯】6月10日,赛诺菲宣布,将停止针对#慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病# (CIDP)患者的Riliprubart III期 MOBILIZE的研究。

这一决定是基于独立数据监察委员会的一项中期分析结果,该分析认为MOBILIZE研究不可能提供足够的疗效证据。此次中期分析未发现与 Riliprubart 相关的任何安全性信号。

CIDP是一种罕见的神经系统疾病,因免疫系统攻击外周神经髓鞘,导致四肢渐进性虚弱与感觉障碍。及时诊断并采取治疗对预防长期残疾至关重要。

Riliprubart是赛诺菲开发的一种IgG4人源化单克隆抗体,可选择性地抑制先天免疫系统经典补体途径中活化的C1s。通过阻断C1s,Riliprubart具有抑制导致CIDP脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制的潜力。目前,其安全性和疗效尚未经过任何监管机构的评估。

MOBILIZE是一项III期、双盲、安慰剂对照研究,旨在难治性慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病受试者中评价Riliprubart的疗效和安全性。

发布于 北京