【CD19 ADC药企暴跌:又是安全性问题!警醒】#adc药物#
药融圈数据监测显示:美股ADC Therapeutics 于 2026 年 6 月 4 日盘后公布核心产品 Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl)关键 III 期 LOTIS-5 研究数据后。
股价单日暴跌 53.4%,主因是该确证性试验虽达到主要疗效终点,但试验组安全性风险显著偏高,引发二级市场对其获益风险比、FDA 完全批准及二线适应症拓展前景的强烈担忧。
药融圈数据显示:该全球多中心 III 期研究入组 440 例复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者,对比 Zynlonta 联合 Rituxan(rituximab)与标准 R-GemOx 方案,结果显示:疗效上,试验组中位无进展生存期(PFS)6.1 个月显著优于对照组 4.7 个月(HR=0.73,p=0.008),客观缓解率(ORR)58.1%、完全缓解率(CR)39.5%,均高于对照组(45.2%、26.7%),24 个月 CR 维持率达 48.5%(对照组 16.7%),但总生存期(OS)仅呈非劣效趋势(HR=0.96),未达显著获益;
安全性上,试验组 5 级致死性治疗突发不良事件(TEAE)发生率 13.2%(27 例),为对照组 4.6%(9 例)的近三倍,严重不良事件(SAE)发生率 49.0%(对照组 34.5%),停药率 25.5%(对照组 9.1%),不良反应以感染、肝酶升高(尤其 γ- 谷氨酰转移酶 GGT)、血液学毒性及水肿 / 积液为主,致死事件多集中于 75 岁及以上高龄患者,公司解释是感染所致。
公司解释存在观察组间不良事件观察窗口差异(试验组更长),但仍未缓解市场对其安全性的核心顾虑。
ADC Therapeutics 目前持有2.31亿美元现金,cash flow可延续至2028年。目前截至6月9日收盘,市值1.4亿美元,每股1.1美元。
