【国产帕金森药物「沙非胺片」获批上市】2026年6月11日,齐鲁制药集团宣布其研发的帕金森病治疗药物「甲磺酸沙非胺片」(沙芬酰胺)获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。为中晚期帕金森病运动波动的治疗提供了国产新选择。
帕金森病作为中老年群体高发的慢性进展性神经系统疾病,长期左旋多巴治疗易引发症状波动(如剂末现象、开关现象)和异动症等运动并发症,且常伴有疲劳、抑郁、认知障碍等非运动症状。临床亟需安全高效、适合长期使用的创新治疗方案。
甲磺酸沙非胺片(图2)作为近十余年来全球帕金森治疗领域的重磅创新药物,专为中晚期特发性帕金森病患者研发。作为第三代可逆高选择性MAO-B抑制剂,其独特的双重作用机制直击临床痛点:一是运动症状调控——高效抑制B型单胺氧化酶(MAO-B),减少脑内多巴胺降解,稳定提升多巴胺水平,有效改善运动波动;二是神经保护与非运动症状改善——精准调节谷氨酸释放,保护神经元功能,同步改善抑郁、疲劳、认知障碍等非运动症状,全方位提升患者生活质量。
相较于传统MAO-B抑制剂,甲磺酸沙非胺片具备更高的靶点特异性和安全性,对MAO-B实现高度精准抑制,可有效降低用药风险;同时有效规避传统药物严格的饮食限制,大幅提升患者依从性,是目前全球应对帕金森病症状波动的前沿优选方案。(齐鲁制药集团)#帕金森病##沙非胺##沙芬酰胺##医伴旅#
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