【股价暴跌！糖尿病黄斑水肿DME 3期失败，不计划NDA】#糖尿病性黄斑水肿#
药融圈数据监测显示：近期2026 年 5 月 29 日，总部位于瑞士楚格的全球生物制药公司 Oculis Holding AG（NASDAQ:OCS）公布其核心管线 OCS-01 滴眼液（高浓度地塞米松眼用）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项关键 III 期临床研究（DIAMOND-1 与 DIAMOND-2）顶线结果。当天暴跌。目前最新估值7亿美元。

两项试验均未达到主要终点，即第 52 周时最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化值；同时，关键次要终点 —— 第 52 周时 BCVA 较基线提升≥15 个字母的患者比例 —— 亦未达成。

值得注意的是，光学相干断层扫描（OCT）检测显示，相较于安慰剂组，OCS-01 治疗组在绝大多数访视点均表现出显著且持续的视网膜厚度降低。安全性方面，OCS-01 整体耐受性良好，未出现非预期不良事件，仅治疗组眼压升高与白内障发生率略高。
基于上述结果，公司不计划向美国 FDA 提交 OCS-01 用于 DME 适应症的上市申请，并将重新配置公司的资源，重点推进两款处于后期阶段的产品：用于视神经病变的 Privosegtor（OCS-05）PIONEER 注册项目，以及用于干眼症的 Licaminlimab（anti-TNFα eye drop） PREDICT-1 注册试验。

截至 2026 年 3 月 31 日，公司持有现金、现金等价物及短期投资合计 2.78 亿美元，预计可支撑运营至 2029 年下半年。

Oculis 首席执行官 Riad Sherif, M.D. 表示：“我们对 OCS-01 虽能显著且持续减轻视网膜水肿，但未能转化为第 52 周视力改善的结果感到失望。我们对公司管线仍充满信心，并将集中资源推进两项后期注册项目。”