皮肤美容抗衰医生刘红梅
26-06-04 15:48 微博认证:北京梅颜医疗美容 皮肤美容科副主任医师 健康博主 微博原创视频博主 头条文章作者

#北京热玛吉[超话]# 医美注射材料的适应症获批:一张严格的“准入证”#微博健康公开课##刘红梅抗衰老#
医美注射材料能够用于哪些部位、解决什么问题,并非由机构或医生自行决定,而是由国家药品监督管理局(NMPA)在审批时严格限定的。这个限定的内容,就是适应症获批。
在中国,绝大多数注射到皮下的医美材料(如玻尿酸、童颜针、少女针等)都属于第三类医疗器械,这是风险等级最高的类别。获批上市的每一款产品,其《医疗器械注册证》上都会白纸黑字写明:适用范围。
审批所依据的临床试验数据,通常就在审批的适应症处进行了研究,因此法律只保证该产品在特定部位下的安全性和有效性。例如,绝大多数的透明质酸审批的适应症,只是鼻唇沟。

发布于 北京