可切除胃或胃食管结合部腺癌采用围手术期免疫联合化疗方案的临床疗效存在争议。《柳叶刀》(The Lancet)发表一项随机、双盲、多中心III期试验结果,旨在评估围手术期斯鲁利单抗联合新辅助化疗在PD-L1阳性可切除胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效与安全性。在PD-L1 CPS≥10人群中,中位随访42.7个月时,斯鲁利单抗组的中位无事件生存期未达到,安慰剂组为42.0个月,风险比0.65。在意向治疗人群中,中位随访35.9个月时,斯鲁利单抗组的中位无事件生存期未达到,安慰剂组为35.9个月,风险比0.73。斯鲁利单抗组≥3级治疗相关不良事件的发生率为47%,安慰剂组的发生率为59%;因治疗相关不良事件停药者,斯鲁利单抗组有19例,安慰机组有31例。研究显示,新辅助斯鲁利单抗联合SOX化疗序贯辅助斯鲁利单抗,可显著改善无事件生存期,且安全性可控。http://t.cn/AXXcBoS1
发布于 北京
