重磅成果（转）

一款革命性的乙肝药物即将进入临床，并自此改写全球的乙肝治疗格局。这项由南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授领衔的研究，展现出了具有临床意义的乙肝功能性治愈率。据了解，目前该药已在美国、中国、欧洲和日本同步申报上市，最快有望于今年下半年获得批准。在中国，该药的上市申请已于今年3月向国家药监局提交，并被纳入优先审评审批程序。5月，研发企业还与中国企业达成独家战略合作，加速该药在中国的上市进程。而在南方医院，侯金林教授团队也已搭建起了全方位的乙肝治愈临床研究矩阵，系统性开展涵盖ASO、小干扰RNA等小核酸类药物，单克隆抗体、治疗性疫苗、免疫调节剂等30余项乙肝治愈新药临床试验，还在持续探索乙肝的根治路径。

传统的核苷类抗病毒药物，之所以难以治愈乙肝，是因为它虽然能抑制病毒DNA的复制，却无法清除肝细胞核内已经存在的、稳定的乙肝病毒DNA库。这些仍存在的病毒DNA库，会源源不断产生病毒蛋白，其中就包括乙肝表面抗原，它会造成“免疫麻痹”，导致免疫系统“失灵”，使得人体无法有效清除病毒，病毒长期在肝细胞里复制。而作为反义寡核苷酸（ASO）类小核酸基因药物，Bepirovirsen能通过基因沉默效应，像“基因特警”一样，在病毒RNA的层面进行精准打击，导致病毒蛋白无法合成，使得乙肝表面抗原等蛋白水平呈断崖式下降。更重要的是，当表面抗原被持续压降，人体的免疫系统也将随之“苏醒”，进一步加强对病毒的杀伤。