【全球首创! GA002注射液获CDE临床许可,为难治性癫痫提供精准基因治疗新选择】
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,北京脑科学与类脑研究所(北京脑所)罗敏敏研究员通过健达九州(北京)生物科技有限公司转化的1类创新药GA002注射液,正式获得临床试验默示许可。该产品拟用于治疗病灶明确、现有药物难以控制的局灶性难治性癫痫。作为全球首款基于化学遗传学的基因治疗药物,GA002顺利迈入注册临床阶段,是神经系统精准基因治疗领域的重大突破,也标志着复杂神经精神疾病治疗正迈向精准可控的新阶段。
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