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#微博国际医药##国际创新药闻# 礼来达成三项超亿美元收购;靶向KRAS G12C实体瘤!创新小分子组合临床数据积极

1、礼来达成三项超亿美元收购
今日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布达成三项协议,将收购Curevo、LimmaTech Biologics和Vaccine Company三家公司,以拓展其在传染病领域的研发布局。此次交易体现了礼来通过投资差异化技术平台应对重大健康问题的战略方向。

Curevo的主要候选产品amezosvatein是一款用于预防成人带状疱疹的佐剂亚单位疫苗。现有带状疱疹预防标准方案虽有效,但耐受性问题可能影响整体接种率,并导致部分人群对接种第二剂产生犹豫。Amezosvatein采用下一代合成佐剂设计,旨在改善这一问题。在一项与现有标准方案头对头比较的2期临床试验中,amezosvatein在所有主要终点上诱导了相当的免疫应答,同时将限制日常活动的疲劳、寒战和注射部位疼痛等副作用减少超过一半。根据协议条款,礼来将以最高15亿美元收购Curevo,其中包括首付款以及达到特定里程碑后的后续付款。

另外两项收购则分别聚焦细菌性病原体疫苗研发和新型病毒疫苗技术平台。LimmaTech Biologics正在开发针对多种细菌性病原体的疫苗,包括金黄色葡萄球菌、淋病奈瑟菌和沙眼衣原体,这些相关感染性疾病正面临抗微生物药物耐药性上升、治疗选择减少的挑战。该公司平台旨在通过靶向驱动疾病的毒素和超抗原,诱导广泛且持久的免疫应答,其主要项目LTB-SA7是一款针对金黄色葡萄球菌的疫苗,正处于1期开发阶段;根据协议,礼来将以最高7.8亿美元收购LimmaTech,包括首付款及基于临床和监管里程碑的潜在款项。Vaccine Company则正在开发专有体内纳米颗粒(IVN)技术,旨在实现可诱导持久免疫应答的抗原展示,同时避免传统病毒样颗粒(VLP)生产带来的负担。其主打项目是一款针对EB病毒(EBV)的五抗原候选疫苗,已具备进入1期临床的条件。根据协议,礼来将以最高15.5亿美元收购Vaccine Company,包括首付款以及达到特定临床和商业里程碑后的后续付款。

2、靶向KRAS G12C实体瘤,创新小分子组合临床数据积极
Kura Oncology今日公布了FIT-001临床试验中darlifarnib联合KRAS G12C抑制剂adagrasib的首次人体研究数据。Darlifarnib(KO-2806)是一款下一代法尼基转移酶抑制剂(FTI)。本次研究聚焦于KRAS G12C突变晚期实体瘤患者,尤其是既往接受过多线治疗的胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及未接受过KRAS抑制剂治疗的结直肠癌(CRC)患者。数据显示,darlifarnib与adagrasib联合疗法在这些患者中展现出具有意义的抗肿瘤活性,为Kura的FTI平台提供了临床机制验证依据。根据新闻稿,该精准联合策略旨在阻断RHEB依赖的mTORC1信号通路,而这一通路被认为是多类靶向疗法共同涉及的重要耐药机制。

FIT-001是一项1期临床试验,旨在评估darlifarnib单药及其与靶向疗法联合用于晚期实体瘤患者的潜力。本次公布的1a期数据共纳入30例患者,其中26例可评估疗效。结果显示,77%(20/26)的可评估患者出现肿瘤缩小;在未接受过KRAS抑制剂治疗的可评估患者中,这一比例达到94%(15/16)。按瘤种来看,PDAC、NSCLC和KRAS抑制剂初治CRC患者的客观缓解率分别为67%、50%和29%。此外,缓解在不同剂量水平和肿瘤类型中均有观察到,包括既往接受过KRAS抑制剂治疗的患者;其中一例NSCLC患者在既往KRAS抑制剂治疗后仍获得确认的部分缓解,靶病灶缩小84%。截至2026年3月25日,37%的患者仍在接受研究治疗。该联合方案整体耐受性良好,安全性可控。
(来源:药明康德)

发布于 北京