2026年5月7日，一份足以重塑中国医药行业监管格局的政策文件落地。国家药监局会同公安部、国家卫健委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等7部门联合发布《医药代表管理办法》（下称“2026版《管理办法》”），自2026年8月1日起正式施行，2020年发布的《医药代表备案管理办法（试行）》（下称“2020版《试行办法》”）同步废止。

此次出台的《管理办法》，被业内称为“史上最严”医药代表新规，标志着对医药代表管理的根本性升级——从药监局单一部门的备案约束，升级为七部门联动的全链条闭环合规监管，将在规范医药行业生态、重塑药企营销体系、优化医药代表人才结构等方面产生颠覆性影响。对所有药品上市许可持有人（MAH）而言，留给企业完成合规整改的窗口期，只剩不到3个月。了解更多：http://t.cn/AX6YSrlB