#全球首个iTTP纳米抗体药开出江苏首方##国际创新药闻# 全球首个且唯一靶向血管性血友病因子（vWF）纳米抗体——卡拉西珠单抗在江苏等多省市开出首批处方！适应症是免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。

过去只能在ICU里靠每日血浆置换、与死神抢时间的iTTP患者，终于迎来了属于自己的专有"守护神"。该药物可实现三大治疗获益：降死亡、少复发、减少血浆输注。

卡拉西珠单抗是一种纳米抗体药物，其作用机制的核心是特异性靶向并抑制vWF的A1结构域，从而阻断vWF与血小板的结合，迅速阻止血小板进一步聚集，防止微血栓形成。

关键III期临床研究HERCULES证实，在标准治疗基础上联用卡拉西珠单抗，能显著缩短血小板计数恢复正常的时间，并将治疗期间TTP相关死亡、复发或主要血栓事件的复合终点风险降低74%，数据有统计学显著差异。真实世界研究——Capla 1000+结果显示，卡拉西珠抗体将患者首次TPE（治疗性血浆置换）后3个月内的死亡风险降低75%，且能显著降低iTTP患者难治风险。

HERCULES还证实，联用卡拉西珠单抗可减少TPE天数（平均5.8天vs.安慰剂组9.4天，减少38%）、降低血浆总用量（平均21.3升vs.安慰剂组35.9升，减少41%），这不单单是减少血浆用量的问题，患者过多有他人血浆会有相关副作用风险。

同时，由于病情迅速控制，ICU住院时间（平均3.4天vs.9.7天）及总住院天数（平均9.9天vs.14.4天）均呈缩短趋势，对患者和医疗资源都有很大的益处！

国家药品监督管理局（NMPA）于2025年11月批准卡拉西珠单抗（可倍力®/Cablivi®），用于治疗12岁及以上、体重≥40公斤人群的iTTP/aTTP，可与血浆置换和免疫抑制剂联合使用。