北京大学吕继成、刘立军团队重磅突破,IgA肾病迎来靶向新药
天津大学泰达医院 李青
今天给大家报告一个好消息,IgA肾病的治疗迎来重磅突破。前几天,北京大学第一医院肾内科吕继成、刘立军教授为共同第一作者,张宏教授为通讯作者,在《新英格兰医学杂志》发表了泰它西普治疗IgA肾病的三期临床研究——TELIGAN试验结果,证实泰它西普对IgA肾病有明确的治疗效果,因为这些生物制剂的使用,IgA肾病的治疗格局有可能改写。
我先介绍一下背景。
《新英格兰医学杂志》是世界顶级医学期刊之一,这个杂志发表的研究结果都是世界级高水平的研究结果;北大第一医院肾内科张宏、吕继成、刘立军三位教授的研究团队的医疗能力,也是世界级高水平。
IgA肾病是常见的肾小球肾炎类型,也是我国尿毒症的两大原因之一,如果能控制IgA肾病,就能大大减少尿毒症的发生。和另一大尿毒症原因糖尿病肾病相比,IgA肾病更偏爱年轻人,年轻人发生尿毒症对社会的危害相比更大,所以说,对IgA治疗每一个进步,意义都很大。
IgA肾病的发病和自身免疫相关:在感染的诱发下,人体首先产生致病性IgA,致病性IgA刺激人体形成免疫复合物,免疫复合物沉积在肾脏,引发自身免疫反应损伤肾脏。在整个发病过程里,有两个细胞因子BAFF和APRIL,是病情发生、发展的关键推手。
泰它西普是一种生物制剂,可同时靶向抑制这两个细胞因子,从源头上减少致病性IgA和免疫复合物的形成,直击病根治疗肾病。
刚发表的这项研究是RCT三期临床研究,观察了318名高进展风险、而且其他方法治疗效果不佳的IgA肾病患者。研究观察了39周,结果发现:泰它西普组蛋白尿直接下降58.9%,对照组仅下降8.8%,而且从用药第4周开始,泰它西普就显示了明显的药效。也就是说,泰它西普的降尿蛋白效果非常好,用药后超六成患者尿蛋白降到安全范围。
更重要的是,治疗观察结束后,泰它西普组肾小球滤过率仅下降1%,而对照组肾功能下降比较明显,降低7.7%。也就是说,泰它西普对肾功能的保护效果非常明显,可大幅降低尿毒症的风险。
同时,还能降低血尿。
在安全性方面,不良反应以轻微注射反应为主,感染的风险低,严重不良反应发生率更低。
过去,IgA肾病主要依靠激素治疗,激素的疗效并不理想,关键是副作用太多。靶向激素仍有一定的激素副作用。
泰它西普等生物制剂的出现,彻底打破了这个僵局,甚至有望取代激素。
总而言之,IgA肾病对因治疗和治本治疗的时代已经来了,今后,IgA肾病不再是只能被动拖延的慢性病,在新型药物的加持下,只要坚持规范治疗、科学用药、严控生活方式,绝大多数患者都能正常生活和工作,稳住肾功能,远离透析。#微博健康公开课##听医生的话##全民健康素养提升#
