照完镜子正衣冠
26-05-14 01:00 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##血友病# 欧盟委员会(EC)正式批准辉瑞的血友病治疗药Hympavzi拓展用药年龄至≥12岁青少年患者。Hympavzi(马塔西单抗)是抗TFPI(组织因子途径抑制物)单抗,这款每周注射一次的单抗药,在欧盟27国及冰岛、列支敦士登、挪威上市,用于治疗有特定抑制性抗体的A型和B型血友病患者。

约20%的A型血友病患者、3%的B型血友病患者会产生凝血因子抑制抗体,致使常规凝血因子替代治疗失去疗效,无法继续使用。

美国FDA也已对该药的年龄扩展申请授予优先审评,拟将适龄下探至≥6岁少年,覆盖6-11岁有无抑制性抗体的血友病儿童,相关补充申请预计2026年第二季度出最终审批结果。

发布于 北京