确实会有一些影响，但影响不大，之前百济BTK赴美上市，用的是中国的1/2期有效性数据，外加欧美人群的桥接数据，以后可能很难再出现这种好事了，据我所知原本也就仅此一例，百济的注册团队太牛了。//@ya_总理啊:唯有一点，FDA考虑不认大陆一期二期临床数据；影响是否很大？
发布于 江苏
疑夕
确实会有一些影响，但影响不大，之前百济BTK赴美上市，用的是中国的1/2期有效性数据，外加欧美人群的桥接数据，以后可能很难再出现这种好事了，据我所知原本也就仅此一例，百济的注册团队太牛了。//@ya_总理啊:唯有一点，FDA考虑不认大陆一期二期临床数据；影响是否很大？