#健闻登顶计划##阿尔兹海默症# 【重磅新适应症】美国FDA批准Auvelity用于治疗阿尔茨海默症相关激越症状！Axsome的Auvelity（氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮）缓释片最初于2022年获批，用于治疗成人重度抑郁症；此次获批后，成为首款用于阿尔茨海默症痴呆相关激越症状的非抗精神病类药物。

批准基于一项为期5周的临床研究，受试者分别服用Auvelity或安慰剂。结果显示，Auvelity组的受试者，在主要终点科恩-曼斯菲尔德激越量表总分（由照护者评估）的改善幅度显著优于安慰剂组。

在达到治疗应答的患者中，继续维持服用Auvelity的人群，相比改用安慰剂的患者，激越症状复发间隔时间显著更长。

美国FDA希望此次新批适应症，能为患者、家属及照护者带来切实的获益。