朝夕i之间
26-05-05 10:21

德琪医药下一步主推BD管线,ATG125 和ATG207。

一、ATG-125是一款靶向B7-H3和PD-L1的双特异性抗体偶联药物。它的优势主要体现在创新机制和显著的临床前抗肿瘤活性上。

🤺 精准双靶点,协同打击

· 双重精准打击:ATG-125能高特异性且强效地同时结合B7-H3和PD-L1。
· "ADC+IO"双效合一:通过“载荷”精准释放毒素直接杀死肿瘤细胞(ADC作用);同时阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统(IO作用)。这种协同机制是其最大的核心优势。值得注意的是,相比仅针对单一靶点的ADC药物,其组合疗效在临床前研究中实现显著提升。
· 内吞与激活双保障:该分子在肿瘤细胞内实现高效载荷释放诱导凋亡;同时通过独特的IO效果增强T细胞活化,并增加关键T细胞(CD4+和CD8+)的肿瘤浸润,有助于形成长期免疫记忆。

🚀 临床前数据亮眼,解决耐药难题

· 克服耐药性的潜力:由于B7-H3和PD-L1广泛表达于多种实体瘤并主导免疫逃逸,同时靶向二者提供了一种克服现有疗法(特别是仅为单一靶点的PD-1/PD-L1抑制剂)耐药问题的新思路。
· 广泛的应用前景:涵盖非小细胞肺癌等多种实体瘤。
· 明确的开发节奏:公司计划于2027年第一季度正式提交新药临床试验申请。

二、ATG-207是一款靶向CD3和TGF-β的双特异性融合蛋白,其核心竞争力在于瞄准了自身免疫疾病这个广阔但充满挑战的蓝海市场,以独特的“双管齐下”机制和前沿的平台技术来解决现有疗法在安全性和疗效上的核心痛点。

独特设计:“双管齐下”的分化清除策略

· 诱导分化(免疫调节):TGF-β信号能诱导“捣乱”T细胞分化,有助于重建免疫平衡,从根源缓解炎症。
· 强力清除(细胞耗竭):CD3能直接识别并介导清除造成免疫紊乱的细胞,快速控制病情进展。

核心技术:前沿平台消除治疗瓶颈

· 全球首创概念:凭借独特的靶点组合策略,被定义为“全球同类首创(First-in-Class)”药物,意在重新定义治疗标准。
· 安全性优化:采用德琪医药自主开发的CD3序列,具备快速结合/解离的动力学特性,旨在精准调节T细胞活性以降低细胞因子风暴(CRS)风险。
· 精准激活:融合空间位阻遮蔽技术,只在特定病灶时才激活。结合 “2+1”二价结合结构,能实现更高亲和力与选择性,对表达量极低的靶点也有效。

目前,ATG-207尚处于临床前阶段,预计将在2026年的国际学术会议上首次公布核心临床前数据。虽然疗效和安全性有待后续临床试验验证,但它代表了在自身免疫疾病治疗领域的全新路径探索。

发布于 北京