【获FDA优先审评：吉利德BIC/LEN单片复方制剂有望于2026年8月在美获批】

近日，吉利德官网发布了一篇名为《美国FDA授予吉利德公司每日一次HIV治疗药物比克替拉韦联合来那帕韦新药申请优先审评资格》的文章。

吉利德（Gilead）公司目前正向美国食品和药物管理局（FDA）申请一款用于治疗HIV的单片复方新药比克替拉韦75毫克/来那帕韦50毫克（BIC/LEN）。这款药将两种强效成分（高耐药屏障的bictegravir与全新机制的lenacapavir）合二为一。

如果顺利获批，它将成为市面上体积最小的HIV单片治疗药物。该药物主要针对体内病毒已得到控制的成年感染者，旨在为他们提供一种每天只需服用一次、副作用相对友好的精简治疗新选择。

目前这款药已经拿到了优先审评的“入场券”，预计到2026年8月27日左右就会有最终的审批决定。那么，这款还在研究阶段的新药到底有什么特别之处？今天我们就来客观、详细地了解一下。