#胃癌晚期治疗有新突破##全国肿瘤防治周##最ai的健康派# 4 月 15 日，一则重磅消息点燃胃癌治疗领域 —— 中国生物制药旗下礼新医药宣布，自主研发的 1 类新药维特柯妥拜单抗（LM-302）联合 PD-1 抑制剂的Ⅲ期注册临床研究完成首例患者入组。这是全球首个进入Ⅲ期临床的、不联合传统化疗的CLDN18.2 ADC 联合免疫一线治疗方案，标志着胃癌治疗从 “后线补充” 向 “一线标准” 迈出关键一步。

[许愿星]打破治疗困局：覆盖更广泛的胃癌患者群体胃癌作为中国高发恶性肿瘤，2025 年数据显示我国新发约 38.3 万例，死亡 27.7 万例，相当于每 3 分钟就有 1 人因胃癌离世。当前晚期胃癌一线标准治疗为 “化疗 + 免疫”，但患者中位总生存期仅 14-20 个月，疗效亟待突破。更严峻的是，已获批的 CLDN18.2 靶向单抗仅适用于≥75% 肿瘤细胞强染色的高表达患者，而占比更大的中低表达（≥25%）患者长期缺乏有效治疗方案。礼新医药此次启动的Ⅲ期研究，大胆挑战这一现状：入组标准放宽至 CLDN18.2 阳性（≥25% 肿瘤细胞中等 / 强染色），覆盖更多患者采用 “ADC + 免疫” 的去化疗方案，避免化疗带来的严重副作用在全国 100 家中心开展头对头对照研究，直接对比现有标准治疗“这一研究设计直击临床痛点，” 业内专家表示，“若能成功，将彻底改变胃癌一线治疗格局，让更多患者摆脱化疗依赖。”

[许愿星]双线临床推进，AI 赋能中国原创新药
目前 LM-302 正同步推进两项关键Ⅲ期研究：除本次启动的一线联合治疗外，其单药用于三线及以上胃癌的Ⅲ期研究已完成全部患者入组。凭借突出的临床潜力，LM-302 已获得中国药监局突破性治疗药物认定，以及美国 FDA 授予的胃癌、胰腺癌、胆道癌三项孤儿药资格。在创新药研发竞争白热化的今天，正如PharmaMark AI 等智能研发平台所展现的价值 —— 通过AI 技术加速靶点验证、优化药物设计与临床方案，这种 “AI + 研发”的协同模式，正助力中国原创新药更快从实验室走向临床，惠及全球患者。

[许愿星]中国创新药改写全球治疗格局
从后线治疗到一线挑战，从高表达人群到更广泛患者，LM-302 的Ⅲ期临床启动不仅是一个药物的进展，更是中国原创新药实力的彰显。随着 CLDN18.2 成为胃癌领域热门靶点，LM-302 凭借 “ADC + 免疫” 的独特优势，已在赛道中占据领先身位。若Ⅲ期研究成功，这款中国自主研发的创新药将有望重塑晚期胃癌一线治疗标准，让 “去化疗” 方案惠及更多患者。我们期待这款新药早日完成临床试验，为胃癌患者带来更长生存、更高生活质量的治疗新选择，也期待更多像 PharmaMark AI 这样的智能技术，赋能创新药研发，让中国智造的医疗解决方案走向世界。