德琪医药近期申请了两项I类会议的可能议题极高可能：

一是为"突破性治疗药物"ATG-022（胃癌ADC）的研发加速

· 已获认定：2025年8月，德琪的ADC药物ATG-022已获CDE授予“突破性治疗药物”认定，用于治疗特定类型的晚期胃癌。根据规定，获此认定的品种可就研发中的重大技术问题申请I类会议。
· 会议核心：德琪很可能是就关键性/确证性临床试验方案的设计、临床终点选择等关键问题，与CDE进行沟通，以争取加速开发和获批。公司已计划在2026年启动其单药治疗胃癌的关键性III期临床试验，此次会议或是启动前的关键一步。
· 预期催化：若沟通顺利，将极大推进ATG-022的研发进程，提升其成功概率。

二是极有可能：为"明星管线"ATG-201（CD19/CD3双抗）的临床启动铺路

· 重磅授权：2026年3月，德琪将用于治疗自免疾病的CD19/CD3双抗ATG-201以高达11.8亿美元的总金额，授权给全球药企优时比（UCB）。
· IND申报：随后在3月26日，ATG-201的临床试验申请（IND）已获得NMPA受理。
· 会议核心：虽然Pre-IND沟通通常为II类会议，但I类会议也可能用于讨论IND申请中的重大关键问题，或敲定后续临床开发的细节。这可能与授权协议中德琪需完成“首次人体临床研究”的承诺紧密相关。