#脑机接口全球首证落地上海##国际创新药闻##最AI的健康派#全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械(博睿康医疗科技的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,商品名NEO)的获批适应症为:
颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,具体需满足以下条件:
[微风]年龄在18岁至60岁之间;
[微风]颈段(C2-C6)脊髓损伤,美国脊髓损伤协会分级为A-C级的四肢瘫;
[微风]疾病确诊超过1年,且经规范治疗后病情稳定至少6个月;
[微风]手部无法完成抓握动作,但上臂尚存部分功能。
[许愿星]该适应症旨在通过脑机接口技术辅助患者实现手部抓握功能代偿,改善生活自理能力。需注意,目前获批的脑机接口适应症相对局限,未来随着技术发展,可能拓展至脑卒中、渐冻症、癫痫等其他神经系统疾病领域,但现阶段尚未有相关产品获批。
发布于 上海
