#健文登顶计划# 【值得关注的政策后果】受川普最惠国(MFN)药价政策影响,全球药企大规模推迟新药在欧洲上市,以避免拉低美国药价!2025年5月,川普签署行政令,要求美国药价不得高于经合组织(OECD)的最低价。以终结“美国高价、欧洲低价、美国承担研发成本”的模式!
川普行政令后10个月,欧盟新药上市量同比暴跌35%!法国国家药价局(HAS)早期准入审批从25 件(2024)降至2025的10 件。2025年获批新药:超90%先在美国上市,多数至今未进欧洲。如抗炎药Brunspli(欧盟2025年11日获批)推迟德国上市,等待美国定价明确。安进的降胆固醇药Repatha退出丹麦,因价格与“环境变化”。戒毒药Subutex/Suboxone撤出瑞典等欧洲市场。
药企策略:先保美国、冻结欧洲!美国药品市场约7000亿美元,是全球最大单一市场,欧洲药价仅为美国1/3-1/2,任何药企都无法忽视美国市场。所以,药企采取美FDA批准后立即在美上市,欧洲则无限期搁置。
欧洲困境:被政策边缘化!投入低:欧洲医药支出占GDP的1%,还不如我国的1.8%,美是2.0%。议价话语权弱:各国医保压价、价格透明(英国集采价是保密的)、相互参考(法 / 德定价影响全欧)。创新流失:研发投入、临床研究、创新药上市全面落后美中。“欧洲正落后于美国与中国,因政府对药物价值评估过于严苛”!
川普的MFN药价政策让欧洲沦为美国药价“低价锚点”,药企以“延迟欧洲上市”自保,欧洲新药可及性与创新生态遭遇重创!
发布于 北京
