霍乱疫苗是否能预防由产肠毒素性大肠杆菌（ETEC）引起的腹泻？新证据仍然没能提供足够的有效结论。

冈比亚是ETEC腹泻疾病的高负担国家，其中儿童人群疾病负担最高，被归因ETEC的中重度腹泻比例分别为：0–11月龄约4.9%；12–23月龄约8.0%；24–59月约9.2%。正因如此，冈比亚也是相关药品研究的热点国家。

在冈比亚（全球）牵头开展了一项霍乱疫苗预防ETEC腹泻的Ⅱb期研究，该研究共纳入4936名6–18月龄儿童，随机接种3剂霍乱疫苗或安慰剂。

研究终点为：在未合并其他病原体（如轮状病毒、诺如病毒、志贺菌或隐孢子虫）感染的儿童中，评估霍乱疫苗对ETEC阳性腹泻的保护效果。

结果呢？很遗憾。

主要终点：未达到，疫苗有效率仅为26.6%（p=0.43），统计学结果不支持有效性结论；

若不考虑是否存在合并感染，疫苗有效率为48.2%（p=0.053），接近显著性，但实际上还是没有显著性，也就是不确定是否有效。

不过，尽管未达到主要终点，但霍乱疫苗在次要和探索性终点中仍显示一定的前景，因为在未感染特定肠道寄生虫的儿童中，其保护效力达到80.6%（p=0.0092），具有统计学意义。

此外，在9月龄前开始接种霍乱的儿童中，有67.8%得到了针对ETEC阳性腹泻的保护。

这个结果与此前我国广东发表的口服霍乱疫苗研究结果（传送门：http://t.cn/AXGtUOij ）相似，即主要对0~2岁儿童和散居儿童降低非霍乱弧菌所致感染导致拉肚子效果明显。但是广东的研究也发现，霍乱疫苗对＞2岁儿童的数据仍然不足以支持大规模接种。

因此，以“预防产肠毒素性大肠杆菌腹泻”为由给校园（包括幼儿园）人群接种霍乱疫苗并不合理，至少目前仍然没找到充分证据证明对包括在校人群的大龄儿童有获益，何况国内的卫生条件比冈比亚可好多了。

当然，现在没找到证据并不是说就一定不行，江苏又启动了一项采取随机、双盲、安慰剂对照设计的研究，目标是2-14岁儿童，样本量高达6000人，仍然是要研究霍乱疫苗是否能预防ETEC腹泻。

希望能有积极结果吧，但是也希望没可靠证据的时候别一直给家长推荐了，就连北京都好多家长问我孩子在学校要不要吃霍乱疫苗了。#卤注#