14-day Regulatory Studies：
根据ICH M3(R2)，Repeated-dose toxicity studies in two species (one non-rodent) for a minimum duration of 2 weeks would generally support any clinical development trial up to 2 weeks in duration.
Phase I 通常包括：
SAD（单次给药剂量递增）：志愿者只吃一次药。
MAD（多次给药剂量递增）：志愿者连续吃几天药，通常不会超过14天。
因此，一个14天的动物毒性试验，刚好完美覆盖了 Phase I 临床试验所需的最长给药时间。做28天或3个月的动物毒性试验，不仅耗时更长，而且极其昂贵。14天的试验是最短的标准化周期，能让药企以最快的速度、最低的成本拿到 IND批件。当 Phase I 顺利进行时，药企会在后台同步开展更长时间（如28天或3个月）的动物毒性试验，以便在未来支持给药时间更长的 Phase II 临床试验。