chuminhua
26-03-12 15:13 微博认证:头条文章作者

翰森生物在CDE药物临床登记与信息公示平台上,登记了B7H3 ADC药物HS-20093,联合阿得贝利单抗,对比多西他赛,在既往接受过以含铂化疗为基础的标准治疗后进展或复发的驱动基因阴性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者中,启动一项多中心、随机、开放、对照、III期临床研究CTR20260641。

这是全球首款B7H3 ADC在非小细胞肺癌启动三期临床,去年已经已经获得CDE突破性疗法认定,也是HS-20093继广泛期二线小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌维持和末线骨肉瘤后开展的第四项三期临床。

本次三期临床HS-20093采用的剂量为8 mg/kg,联合PD-L1抗体阿得贝利,主要临床终点为PFS和OS,预计入组450例,上海市肺科医院任胜祥主任作为主要研究者。

HS-20093采用相同的连接子GGFG,毒素方面依托于恒瑞开发的拓扑异构酶抑制剂毒素SHR-9265,在DXd酰胺基α位引入环丙基形成自主毒素,两者DAR值为4。

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)中,翰森医药在口头报告环节中首次报告了HS-20093非小细胞肺癌亚组早期数据。本次会议报告了 ARTEMIS-001 研究中接受 8.0 或 10.0 mg/kg HS-20093 每 3 周 (Q3W) 一次治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的结果。截至数据截止日期(2025年1月20日),在接受8.0 mg/kg(n=93)或10.0 mg/kg(n=74)剂量治疗的167例非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,59.9%为腺癌(腺癌),39.5%为鳞状细胞癌(鳞癌)。HS-20093在腺癌和鳞癌亚组中均显示出临床活性,尤其对无可靶向基因组改变的腺癌患者(AGA)疗效显著,8 mg/kg情况下响应率达到33.3%,中位PFS达到7.0个月。同时在有可靶向基因组改变的腺癌患者(AGA)中,10 mg/kg情况下响应率达到30.8%,中位PFS达到7.4个月。http://t.cn/AXVYJEJ7

发布于 上海