药融圈
26-03-04 09:49 微博认证:享融智云(上海)信息科技有限公司微博

【刚刚,赛诺菲15.3亿美元引进正大天晴FIC新药】#正大天晴#
药融圈监测显示:正大天晴药业集团授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提,包括取得相关监管部门的批准。

关于罗伐昔替尼
罗伐昔替尼作为一种双靶点抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能,从而重建免疫平衡。

2026年2月,罗伐昔替尼(商品名:安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。

此外,罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力:在中国已进入III期临床试验阶段,并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。

发布于 上海