【中国生物制药FIC新药「罗伐昔替尼」授权赛诺菲】2026年3月4日，赛诺菲中国宣布，中国生物制药与赛诺菲就一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂「罗伐昔替尼」达成独家授权协议。该药此前已获中国国家药监局批准上市。

根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的⽣效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部⻔的批准。

罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的一款首创新药（first-in-class），具有全新化学结构。作为一类新型、口服的 JAK/ROCK 抑制剂，罗伐昔替尼能够抑制 JAK 家族激酶活性及 ROCK 激酶活性，抑制 JAK/STAT 通路的持续异常活化，同时抑制 ROCK2 减轻 STAT3 的磷酸化，进而重建免疫平衡。

2026年2月，罗伐昔替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) 成年患者的一线治疗。此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治疗领域亦展现出突破性潜力。（赛诺菲中国）#罗伐昔替尼##原发性骨髓纤维化##骨髓纤维化##慢性移植物抗宿主病##医伴旅#