2025年全球畅销药 TOP50
礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）以365亿美元全年销售额，超越诺和诺德的司美格鲁肽系列（约361亿美元），2025年全球药王。
默沙东K药（Keytruda）首次突破300亿美元大关至317亿美元，却因7%的低速增长滑落至第三位。
这是自2012年修美乐取代立普妥以来，全球药王首次从抗肿瘤领域转向代谢领域。值得关注的是，GLP-1赛道仅用三年时间便完成了从百亿到千亿市场规模的历史性跨越。
2025年全球GLP-1药物市场规模达780亿美元（图1），同比增长超50%，其中减重GLP-1市场规模达260亿美元，同比翻倍增长。
从财报数据看，替尔泊肽2025年Q2单季销售额达85.80亿美元，首次超越司美格鲁肽的80.34亿美元。此后，替尔泊肽的优势持续扩大，最终在2025年Q4完成绝杀，以全年365亿美元的销售额险胜司美格鲁肽。
司美格鲁肽作为单靶点GLP-1受体激动剂，其减重效果已在STEP1研究中验证：在无糖尿病的肥胖患者（BMI≥30kg/m²）中，司美格鲁肽（2.4mg）联合生活方式干预68周后，平均体重较基线下降14.9%，显著优于安慰剂组的2.4%。而替尔泊肽作为全球首款GIP/GLP-1双靶点激动剂，在头对头SURMOUNT-5试验中展现出碾压性优势：72周平均减重20.2%（约22.8公斤），显著优于司美格鲁肽的13.7%（约15.3公斤）
诺和诺德计划投入超40亿美元在北卡罗来纳州新建第二座灌装工厂，礼来则追加高达53亿美元投资扩建印第安纳州制造基地，全力保障Zepbound和Mounjaro的供应。
礼来押注的三重激素受体激动剂Retatrutide通过协同调控GLP-1、GIP、GCGR三种激素通路，有望实现更强减重幅度。其III期TRIUMPH-4临床试验数据显示：在68周内，接受12mg剂量的肥胖或超重伴膝骨关节炎患者，平均体重下降28.7%，安慰剂校正后减重达26.6%；同时膝关节疼痛减轻75%，并显著改善身体功能、心血管风险和血压。
诺和诺德则在加速研发CagriSema一种GLP-1R与胰淀素类似物的复方制剂，最新III期数据显示其平均体重降幅最高达22.7%。2025年12月，该复方已在美国申报上市。
诺和诺德的Wegovy片剂于2026年1月在美国上市，截至1月23日周处方量已达5万张；而礼来的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron虽在III期数据中略逊于司美格鲁肽注射版，但其口服便利性仍不容小觑。
GLP-1药物的商业边界从“降糖、减重”向更广阔的慢性病领域延伸，代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）、心血管疾病、肾病等适应症成为新增长点。
2025年FDA批准司美格鲁肽用于治疗非肝硬化MASH伴中重度肝纤维化，替尔泊肽获批成为首个用于治疗肥胖患者中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药，2026年替尔泊肽的MASH适应症有望获批，非降糖、非减重适应症的销售额占比将提升至15%以上。
从数据来看，2025年共有13款创新药跨过百亿美元门槛。在TOP10榜单中，除了K药依然坚挺，其余9个席位几乎被慢病药物包揽，降糖领域Mounjaro和Ozempic，自免赛道Dupixent和Skyrizi，抗凝老将Eliquis，以及HIV药物Biktarvy，悉数在列。即便我们把目光放远到第11到20名，也仅能看到Opdivo和Tagrisso两款肿瘤药的身影。
赛诺菲和再生元的Dupixent以185.46亿美元的成绩稳居第四。这款药在哮喘、特应性皮炎等2型炎症性疾病中的不断渗透，已经证明了自免领域同样可以孵化出超级重磅炸弹。
艾伯维的Skyrizi，全年卖出175.62亿美元，同比增长接近50%，位列第五。作为“药王”修美乐的接班者，Skyrizi不仅靠克罗恩病、银屑病等多个适应症的拓展实现了放量，还在头对头试验中击败了强生的Stelara和诺华的Cosentyx，展现出IL-23抑制剂重塑自免市场格局的真实潜力。
抗凝领域，BMS和辉瑞的Eliquis依然稳如磐石，全年销售额144.43亿美元，位列第六。这款上市多年的口服抗凝药，依然能在心血管慢病赛道保持如此体量，足以说明这一领域的市场深度和生命周期。
相比之下，肿瘤药的成长路径显得更为分化。
K药依然一骑绝尘，但曾经的明星Opdivo在2025年录得110.4亿美元，增速放缓，已滑落至第12位。强生的Darzalex则凭借多发性骨髓瘤前线治疗的拓展和皮下制剂的便利性，全年斩获143.51亿美元，成为血液瘤领域的标杆。而第一三共的Enhertu虽然目前销售额不到50亿美元（位列第37），但超过30%的增速，已经在暗示ADC药物将在未来几年重新定义肿瘤治疗的竞争格局。
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补体药物：攻克罕见病的另一扇门 http://t.cn/AXcU2JtG
高特异性抗体药物，已然成为现代药物研发的常规路径之一，在抗感染、抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域发挥着核心作用。但实际上，抗体并非人体对抗病原体、调节免疫平衡的唯一“武器”，在抗体之外，还存在着一套神奇的补体系统。
虽为人体先天免疫系统的重要组成部分，可补体系统在制药界的存在却感并不高，直到2007年首款靶向补体C5的单抗药物依库珠单抗（Soliris）上市，补体药物才逐渐成为生物医药领域的新热点。尤其是在诸多现阶段仍存在临床空白的适应症中，补体系统凭借其独特的免疫调控机制，有望打破现有治疗瓶颈，成为破解临床困境的关键钥匙。
补体成药史
补体系统由一系列血浆蛋白相互作用构成，是人体先天免疫系统的重要组成部分。通常情况下，补体蛋白会以无活性的酶原形式存在于血浆中，仅在被激活后，才会按级联顺序相继活化，进而迅速放大免疫反应，发挥抗感染、免疫调节等核心作用。
尽管补体成药的时间并不长，但补体系统本身的研究历史已逾百年，堪称生物医药领域的“百岁老人”。早在19世纪90年代，比利时科学家儒勒·柏得在研究霍乱弧菌时，意外发现动物血清中存在一种“神奇”物质，能够辅助抗体杀灭细菌，大幅增强抗体的抗感染能力。后来，这种具有辅助作用的物质被正式命名为“补体”，儒勒·柏得也凭借这一开创性发现，荣获1919年诺贝尔医学奖。
令人遗憾的是，在整个20世纪，人类即便逐步厘清了补体系统的三条激活途径——经典途径、旁路途径和凝集素途径的核心机制，破解了补体级联反应的运作逻辑，却始终未能将这一重要免疫体系转化为临床可用的药物，补体成药陷入了长达百年的“沉寂期”。
直至2007年，深耕罕见病研发领域的Alexion公司终于取得突破性进展，其研发的C5补体抑制剂依库珠单抗（Soliris）成功获得美国FDA批准上市，这一里程碑式事件，正式终结了补体药物的“百年寒潮”，开启了补体靶向治疗的新时代。‘
作为全球首款补体靶向药物，Soliris虽实现了从0到1的突破，却并非完美，其静脉给药频率需达到每2周一次，长期用药给患者带来了不便，也影响了患者的治疗依从性。为解决这一痛点，Alexion公司持续迭代升级，于2018年成功推出Soliris的长效升级版药物瑞利珠单抗（Ultomiris）。该药物通过先进的抗体工程技术大幅延长了药物半衰期，将静脉给药频率从每2周一次大幅降低至每8周一次，显著提升了患者用药便捷性与依从性。
凭借这一核心优势，Ultomiris一经上市便快速获得临床认可，迅速接替Soliris，成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的首选治疗药物，并逐步拓展至更多补体介导疾病领域。
得益于Soliris的开创性突破，以及在补体抑制剂领域积累的平台化迭代能力，Alexion公司成功吸引了国际制药巨头阿斯利康的关注。最终，阿斯利康于2020年12月以390亿美元的天价完成对Alexion公司的收购，凭借Soliris与Ultomiris的核心优势，迅速跻身补体领域龙头地位，化身全球“补体之王”
当然，盯上补体赛道巨大潜力的制药巨头并非只有阿斯利康，诺华、罗氏、赛诺菲、武田等国际药企也纷纷布局，在补体靶向药物领域押注重兵，推动补体治疗领域进入多元化竞争时代。
目前，阿斯利康正全力推进第三代补体C5药物gefurulimab（研发代号ALXN1720）的研发工作，该药物为每周注射一次的皮下注射剂型，目前已进入III期临床阶段，有望进一步突破前两代药物的局限。
