开心科宋大夫
26-02-13 17:10 微博认证:健康博主 微博VLOG博主 微博原创视频博主 头条文章作者

#国家集采原研药中标不到1成#
国家集采中原研药中标占比低是当前制度设计下的必然结果。
集采以价低者得为核心规则,而原研药通常难以在价格上与仿制药竞争,同时医疗机构在药品遴选与评价中对是否集采中标赋予更高权重,进一步降低了原研药进入主流采购通道的概率。

[浪]集采规则对原研药的结构性影响
- 价格竞争劣势:集采通过带量换取降价,仿制药凭借成本优势更容易报出低价,原研药研发与品牌维护成本更高,往往无法匹配最低报价策略,导致中标概率下降。
- 医疗机构遴选导向:根据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,进入国家集采目录的药品往往具有价格优势,应优先进入医疗机构,并在其他属性中设置国家集中采购药品评分项1分,形成对集采产品的制度性倾斜。类似地,《医疗机构静脉用药评价与遴选专家共识》也将是否为国家集中采购药品纳入其他属性评价,并强调以日均次均疗程费用为核心的经济性评估。

[浪]原研药在基层可及性的现实约束
- 可用性偏低:江苏省基层医疗机构研究显示,原研药年中位可用性约3.33%,尽管价格有所下降,但可及性改善有限。
- 慢性病领域相对更常见:研究观察到慢性病用药中原研药可用性高于急性病用药,推测与原研药在慢性病领域的研发经验积累、患者偏好及部分特殊剂型治疗窗窄药物不宜随意替换有关,例如抗癫痫药、缓释控释制剂等。

[浪]临床用药决策中的原研参比一致性评价定位变化
- 评价权重下调:《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》将原研参比一致性评价从第一版较高的权重下调为1分,原研参比制剂1分,通过一致性评价0.5分,否则0分,反映出在集采背景下,医疗机构更强调可负担性与可获得性,而非单纯原研身份。
- 地方综合评价仍保留一定加分:部分地区专科的综合评价体系仍将原研药作为创新性品牌质量的加分项,如心血管慢病评价中,原研药在创新性维度可获2分,但在集采主导的采购格局下,这类加分通常不足以抵消价格差距带来的落标风险。

[浪]对临床用药结构的直接影响
- 集采中标即获得优先通道:以口服二氢吡啶类钙拮抗剂为例,广西专家共识在国家集中采购药品项下对多款集采中选仿制药给予1分,而原研药仅在原研参比一致性评价项下获得2分,两者并不在同一评分维度直接对抗,但集采中标意味着更强的供应保障与采购优先级。
- 围手术期NSAIDs同样呈现集采中选原研并存但集采主导的格局:山东专家共识中,塞来昔布胶囊西乐葆原研与塞来昔布胶囊奈奇集采中选均获得较高综合评分,但集中采购药品本身作为独立评分项2分推动医疗机构更倾向选择集采中选品规。

[浪]临床落地的关键点
- 在集采覆盖的通用名范围内,原研药更多体现为可选项而非优选项:除非存在明确的不可替代性,如部分缓释控释制剂、治疗窗窄药物等,否则医疗机构在遴选与采购中会优先考虑集采中选产品以满足政策与经济性要求。
- 原研药的价值锚点逐渐从品牌转向真实临床优势成本效果:在综合评价框架中,原研药可通过创新性参比制剂地位获得加分,但最终能否进入院内目录,仍取决于集采中标状态、日均费用与可及性等硬约束。
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发布于 山西