乐普生物：
25年上半年营收4.65亿，增长3.5倍（24年同期1.33亿），其中PD1销售收入1.5亿，比24年同期增长58.8%(0.95亿），上半年许可收入3.09亿主要来自MRG007的对外许可授权。

22年 pd1 普特利单抗注射剂用于 MSI-H/的MMR及不可切除或转移性黑色素瘤的附加条件上市批准。 正在分别进行一线MSI-H/的MMR转移性直肠癌及一线IV期（M1c）黑色素瘤的确认性III期临床研究。

23年2月，授予阿斯利康CMG901（CLDN18.2靶向ADC ）

25年1月，授权Arrivent MRG007（CDH17靶向ADC ）
乐普生物授予ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性，在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数。首个IND申请计划于2025年上半年提交，初步临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。

25年8月1日，授权Excalipoint CTM 012（T细胞激动性单抗）， 公司持有 Excalipoint 10%股权。

25年10月30日 （「EGFR」）靶向创新型抗体药物偶联物（「ADC」），用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（「R/M NPC」）。国家药品监督管理局（「国家药监局」）近期批准。是中国国内首个批准上市的EGFR靶向ADC，为同类首创。
是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管蛋白抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸连接体偶联而成的ADC。
美佑恒®; （注射用维贝柯妥塔单抗）用于治疗R/M NPC的关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会年会上以「重磅研究摘要（LBA）」形式公布，并于会上作口头报告。
美佑恒®; （注射用维贝柯妥塔单抗）与普佑恒®; （普特利单抗注射液）的联合疗法呈现显著且持久的临床效益，在该联用治疗的II期临床试验中，针对免疫治疗及铂类化疗失败的患者中实现了迄今为止最高的确认客观缓解率（cORR）（73.3%，95% CI: 54.1-87.7）及最长的无进展生存期（mPFS）（10.9m，95% CI: 6.6-15.4），有望为抗PD-(L)1及铂类化疗失败的R/M NPC患者提供更为有效的治疗选择。上述数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布。

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本月召开的ESMO大会上，乐普生物汇报了MRG003+普特利单抗联合治疗晚期鼻咽癌的二期临床最新数据，该二期临床共入组30例患者，入组标准为铂类化疗及PD-1治疗后进展的患者，中位随访时间13.1个月，2例患者达到CR，20例患者达到PR，6例患者SD，cORR为73.3%，DCR为93.3%，mPFS为10.9个月，mDOR为12.1个月，mOS尚未达到，12个月OS率为92.8%，18个月OS率为85.7%。

MRG003+普特利单抗联合治疗获得了历史最佳的ORR和mPFS数据，IO+ADC联合治疗进一步提升疗效。此外，30例患者中29例经过PD-1治疗后进展，9例经过EGFR单抗治疗后进展，意味着MRG003+普特利单抗可以突破耐药。

目前2025年CSCO指南一线治疗鼻咽癌为PD-1联合吉西他滨/顺铂，3项III期关键临床的ORR普遍为60-80%，mPFS提升至9-12个月，≥3级不良反应率超过80%。

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从头颈鳞癌治疗手段看，局部晚期HNSCC的主要治疗手段是手术和同步放化疗（约50%患者在2-3年内复发），复发或转移性HNSCC患者可选择的药物较少（60%确诊HNSCC患者就已经转移或晚期），5年生存率不足5%。据2025 CSCO指南，远处转移的HNSCC一线治疗推荐以PD-1单抗联合化疗为主，二线及挽救治疗推荐使用一线未用过的化疗药物，缺乏三线及以后的治疗方案。

早在2023 ESMO大会上，乐普生物便公布了维贝柯妥塔单抗单药治疗PD-1/L1耐药二线HNSCC患者数据：接受2.3mg/kg 治疗组ORR为43%、DCR为86%，mPFS为4.2个月，mOS为11.3个月；要知道文献报道在同类病人仅有6-7个月的OS，彰显维贝柯妥塔单抗的疗效极具突破性。

而在最近的2025 ESMO大会，维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗一线治疗晚期HNSCC也公布了II期数据：接受2.0mg/kg剂量组ORR为47.6%，DCR为95.2%，mPFS为5.2个月；接受2.3mg/kg剂量组，ORR为60.0%，DCR为100%，mPFS尚未达到（随访3.4个月）。值得注意的是，疗效呈现明显的剂量依赖，并且安全性大多不良反应为1、2级，严重不良反应发生率低，常见毒性无需特殊干预即可缓解。

K药联合化疗的ORR为36%，mPFS 4.9个月；西妥昔单抗联合化疗的ORR 36%，DCR 81%，mPFS 5.3个月。维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗现有低剂量组数据媲美现有一线治疗方案，高剂量组更出色的疗效数据和可控的安全性很有希望在未来做出OS的差异化。

早前Genmab以80亿美元全现金收购Merus，Merus核心资产为EGFR/LGR5双抗Petosemtamab，核心和进度最快的适应症就是HNSCC，而Petosemtamab联合K药在一线PD-L1阳性（CPS≥1）的HNSCC患者ORR为63%，mPFS拉长至9个月。如果维贝柯妥塔单抗联合PD-1的高剂量组后续的mPFS甚至mOS数据能够媲美Petosemtamab，那么相信维贝柯妥塔单抗取得一个Big Deal是水到渠成的。

在乐普生物的2025H1业绩会上，公司宣布将于近期在肺癌领域提交两项临床申报：一是与第三代EGFR-TKI药物联合，用于EGFR突变肺癌的围手术期治疗；二是拓展与普特利单抗的联用方案，探索其在野生型NSCLC围手术期患者中的疗效。

维贝柯妥塔单抗的“缩瘤”能力非常强，基于独特的“生物导弹”设计（高亲和力抗体、可裂解Linker和强效Payload杀伤），维贝柯妥塔单抗的疗效已在后线鼻咽癌和头颈鳞癌得到验证：以一位治疗线数为4的转移晚期鼻咽癌患者为例，仅入组维贝柯妥塔单抗的II期临床试验并接受维贝柯妥塔单抗治疗仅2次（6周），靶病灶直径总和缩小53.1%，疗效评估PR。

围手术期治疗不同于免疫治疗，其不仅仅是辅助手术治疗，而往往通过药物干预实现多重治疗目标，比如术前辅助治疗缩小肿瘤体积（降期）并提升肿瘤切除成功率为目标，术后新辅助治疗以尽可能清除体内癌细胞，降低复发和转移的风险为目标。维贝柯妥塔单抗显然均具备达成这两项目标的能力，一是前面提到的强效缩瘤能力，二是过去已经验证的卓越疗效。

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乐普生物自主研发的MRG004A，是国内领先的TF ADC之一。其设计融合了Glyco Connect™定点偶联和Hydra Space™极性间隔技术，通过将TF靶向单抗与高效抗微管药物MMAE精确结合，不仅显著提升了血液中药物的稳定性，也在杀伤效应与安全性之间实现了理想平衡。这种结构创新，使MRG004A具备了“高选择性+高效能”特质，为解决胰腺癌治疗困局提供了新的可能。

在此次ESMO大会上披露的I期胰腺癌队列最新结果中，MRG004A再次交出令人振奋的成绩单。研究共纳入39例既往标准治疗失败或不耐受的晚期胰腺癌患者，中位随访时间达15.5个月，生存数据成熟。在既往接受过至少一线治疗的患者中（n=10），客观缓解率（ORR）达40.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，中位总生存期（OS）为13.2个月，且安全性可管理。晚期胰腺癌恶性程度高、进展迅速、且一二线治疗仍以化疗为主，缺乏能有效的治疗手段，MRG004A所展现出的可观疗效，正为患者带来新的治疗可能与希望。

MRG004A的临床获益并不依赖特定的生物标志物。不同于CLDN18.2、KRAS等靶向药物受限于分子分型或突变状态，TF在胰腺癌中具有广谱表达特征，使MRG004A天然具备更广的潜在适用人群。研究结果显示，在多线治疗后，MRG004A依然展现出稳定的抗肿瘤活性，这为TF靶点在胰腺癌中的临床可行性提供了坚实证据。

MRG004A于2025年8月正式启动了III期注册临床，意味着国产TF ADC进入“加速验证期”。这一进展也是乐普生物ADC管线布局的重要里程碑。