#国际创新药闻##多发性骨髓瘤四联疗法获批##下一个重磅#

💥2026年2月6日，强生创新制药达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 获中国NMPA批准拓展适应症！可联合硼替佐米+来那度胺+地塞米松（D-VRd方案），用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM） 成年患者，为患者带来全新一线治疗选择！

这款药物靶向骨髓瘤细胞表面高表达的CD38抗原，通过补体依赖的细胞毒性、抗体依赖的细胞毒性等多重机制诱导肿瘤细胞凋亡；与VRd方案联用可发挥协同抗肿瘤作用，从不同通路抑制肿瘤生长，进一步加深治疗缓解深度、延长疾病控制时间。

此次获批基于III期PERSEUS研究的阳性结果，该全球多中心研究中位随访47.5个月，对比D-VRd与传统VRd方案的疗效，数据如下👇
✅疾病进展/死亡风险显著降低58%（HR=0.42，p<0.0001）；
✅整体MRD阴性率（10⁻⁵）达75.2%，远超对照组47.5%；
✅完全缓解及以上率87.9%，持续MRD阴性（≥12个月）率64.8%，均显著优于传统方案。

安全性方面，D-VRd方案整体安全特征与达雷妥尤单抗皮下注射制剂及VRd方案已知特征一致，无新增安全信号，常见血液学不良反应为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血等，非血液学不良反应以周围神经病变、疲乏等为主，临床应用更具保障。

此次适应症拓展，进一步丰富了多发性骨髓瘤的一线治疗方案，为适合自体干细胞移植的新诊断患者带来了更优的治疗选择